RDC 658/22 – Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Perguntas e Respostas
Em 30 de março de 2022, a Diretoria Colegiada da Anvisa publicou a RDC 658 que dispõe sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos. A nova resolução revoga a anterior publicada em 2019, a RDC 301/19, considerada um marco regulatório para a categoria. Na prática, a RDC 658/22 não modifica o entendimento das […]
eBook “Como A TNX Brasil pode auxiliar no atendimento à RDC301/19”
Em 2019 a ANVISA publicou as novas diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos – RDC ANVISA 301/19. De forma simplificada, além de favorecer o acesso da população a medicamentos de qualidade, ela aumenta o rigor na gestão de qualidade fazendo com que as indústrias farmacêuticas brasileiras se tornem mais competitivas no […]
RDC 301/19: Principais perguntas e respostas
Em 2019, a ANVISA publicou as novas diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos – RDC 301/19. Esta nova resolução substitui, entre outras resoluções, a RDC 17 de 2010 que já era considerada defasada, uma vez que estava baseada no guia da Organização Mundial de Saúde de 2003. Na prática, a RDC […]
