Em 2019 a ANVISA publicou as novas diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos – RDC ANVISA 301/19. De forma simplificada, além de favorecer o acesso da população a medicamentos de qualidade, ela aumenta o rigor na gestão de qualidade fazendo com que as indústrias farmacêuticas brasileiras se tornem mais competitivas no âmbito mundial.
A resolução engloba desde a amostragem, pesagem e formulação, até a produção, embalagem, armazenamento e transporte dos medicamentos, propondo diferentes requisitos mínimos para o controle de qualidade. Este novo marco regulatório de BPF de medicamentos no país seguiu padrões internacionais de referência e vai trazer muitos benefícios e desafios para as indústrias farmacêuticas.
Nesse eBook, você vai ver como a tecnologia pode contribuir e aprimorar a automatização das principais etapas de um sistema de gestão de qualidade na indústria farmacêutica, auxiliando no atendimento dos principais requisitos da resolução RDC 301/19.
Boa leitura!
