ISO 56002: uma importante aliada para os desafios de inovação
ISO 56002 Você provavelmente já ouviu falar da ISO 9001, não é mesmo? Ela é uma das mais importantes certificações internacionais de qualidade. E para os processos de gestão ambiental existe a famosa norma ISO 14001. Mas o que poucos sabem é que existe também uma norma ISO dedicada à Gestão da Inovação, conhecida como […]
ISO 27001: Guia completo de implementação em 10 etapas
PROTEÇÃO DE DADOS E INFORMAÇÕES A proteção da informação é um tema de suma importância para o mundo interconectado e globalizado em que vivemos atualmente. Toda a infraestrutura digital da sociedade moderna, incluindo empresas, comércio internacional e mídias sociais, depende de tecnologias e serviços que precisam estar protegidos. Podemos citar como ameaças: invasões, acessos não […]
eBook – BPF – Como implementar na indústria farmacêutica
Boas práticas As boas práticas de fabricação, popularmente conhecidas como BPF, são um conjunto de medidas adotadas para garantir que produtos sejam produzidos e controlados de forma consistente de acordo com os padrões de qualidade estabelecidos. Essas práticas podem ser utilizadas em qualquer indústria sendo que, na maioria dos países, a adoção das mesmas é […]
Compliance: o que é e como implantar
SUA EMPRESA TEM A FUNÇÃO DE COMPLIANCE INCORPORADA? Se não, veja por que deveria e por onde começar. Obediência estrita à CLT, adequação dos processos internos às normas técnicas recomendadas para certificação “ISO”, conformidade contábil segundo padrões internacionais, sintonia com obrigações fiscais, procedimentos em sinergia com marcos de responsabilidade ambiental….ufa! São dezenas as imposições regulatórias […]
Compliance e Poder – III
“Quase todos os homens são capazes de suportar adversidades, mas se quiser pôr à prova o caráter de um homem, dê-lhe poder”. Esta frase é atribuída ao ex-presidente norte-americano Abraham Lincoln. Penso que esta afirmação deva estar fundamentada na própria experiência do ex-presidente, que na convivência com homens poderosos de diversos níveis do governo e da […]
7 passos para criar um plano de ação eficiente
Um plano de ação é um documento detalhado com a descrição de ações especificadas que são necessárias para atingir uma determinada meta. Trata-se de uma ferramenta simples e eficiente para realizar o planejamento e acompanhamento de atividades. Ele estabelece quais recursos são necessários, além de como e quando eles devem ser usados, sempre com o […]
Nove passos para se tornar o ” Cara da Produção”
Conseguir aumentar os volumes produzidos de quinze mil (15.000) para cento e cinquenta mil (150.000) peças por mês, não acontece por acaso! Ver o faturamento da empresa ser multiplicado por seis (x6) é o resultado de muitos esforços e disciplina. Conseguir produzir em dois turnos o que fazia em três pode acontecer somente quando se […]
Certificações ISO: Um panorama atual do mercado
As normas e certificações fazem parte dos negócios e auxiliam as diferentes indústrias e segmentos a alcançar padrões de excelência nos produtos e serviços. Por esta razão, o mercado de certificações ISO vem crescendo amplamente. A ISO (International Organization for Standardization) é, atualmente, o mais importante órgão de certificação mundial. Sendo uma organização não governamental, composta por […]
RDC 658/22 – Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Perguntas e Respostas
Em 30 de março de 2022, a Diretoria Colegiada da Anvisa publicou a RDC 658 que dispõe sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos. A nova resolução revoga a anterior publicada em 2019, a RDC 301/19, considerada um marco regulatório para a categoria. Na prática, a RDC 658/22 não modifica o entendimento das […]
Você está por dentro das novidades da ISO/IEC 27001:2022?
A segurança da informação é uma responsabilidade de governança corporativa. Ela não pode ser vista como uma iniciativa isolada da equipe de Tecnologia da Informação, mas sim como um tópico de estratégia de negócio. Dentro dessa perspectiva, organizações têm lutado para proteger informações controladas, críticas ou confidenciais do acesso indevido que pode causar danos irreversíveis […]