Nove passos para se tornar o ” Cara da Produção”
Conseguir aumentar os volumes produzidos de quinze mil (15.000) para cento e cinquenta mil (150.000) peças por mês, não acontece por acaso! Ver o faturamento da empresa ser multiplicado por seis (x6) é o resultado de muitos esforços e disciplina. Conseguir produzir em dois turnos o que fazia em três pode acontecer somente quando se […]
Certificações ISO: Um panorama atual do mercado
As normas e certificações fazem parte dos negócios e auxiliam as diferentes indústrias e segmentos a alcançar padrões de excelência nos produtos e serviços. Por esta razão, o mercado de certificações ISO vem crescendo amplamente. A ISO (International Organization for Standardization) é, atualmente, o mais importante órgão de certificação mundial. Sendo uma organização não governamental, composta por […]
RDC 658/22 – Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Perguntas e Respostas
Em 30 de março de 2022, a Diretoria Colegiada da Anvisa publicou a RDC 658 que dispõe sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos. A nova resolução revoga a anterior publicada em 2019, a RDC 301/19, considerada um marco regulatório para a categoria. Na prática, a RDC 658/22 não modifica o entendimento das […]
O que é MASP? Entenda por que você deve aplicar essa metodologia
(*) Daiane Loeffler O Método de Análise e Solução de Problemas (MASP) trata-se de uma metodologia para solução de problemas por meio da realização de ações corretivas e preventivas, a fim de identificar e eliminar as causas de não conformidades. A metodologia foi desenvolvida no Japão, tendo como finalidade evitar a repetição dos problemas por […]
Como sua empresa lida com oportunidades?
No artigo “Como sua empresa lida com oportunidades?” você verá que cuidar do desenvolvimento de uma empresa é como cuidar de si mesmo. O artigo questiona: Como oferecer um produto ou serviço que ´proporcione ao cliente alguma vantagem, se internamente, na produção desse produto ou serviço, a empresa está completamente desarticulada ou bagunçada? De leitura […]
eBook “Como A TNX Brasil pode auxiliar no atendimento à RDC301/19”
Em 2019 a ANVISA publicou as novas diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos – RDC ANVISA 301/19. De forma simplificada, além de favorecer o acesso da população a medicamentos de qualidade, ela aumenta o rigor na gestão de qualidade fazendo com que as indústrias farmacêuticas brasileiras se tornem mais competitivas no […]
O Sistema de Gestão da sua empresa tem mais de 10 anos?
Depois de um certo tempo é preciso revisar e reavaliar o sistema de gestão integrado da empresa. Quantas mudanças ocorrem que podem afetar o modelo de gestão que está em andamento? Baseados em requisitos de normas internacionais, requisitos dos clientes, requisitos regulatórios e implantação, todo sistema precisa e deve evoluir. E quando o sistema tem […]
Registros eletrônicos de lote (EBR): a solução para a indústria 4.0
Para produzir produtos com qualidade e segurança as indústrias geram registros o tempo todo. São registros de produção, de análises, de manutenções, de não conformidades, enfim de qualquer dado que possa garantir a rastreabilidade do lote e evidências de verificação. Legislações de todo o mundo exigem que fabricantes, principalmente de produtos farmacêuticos, tenham comprovações de […]
MSA: Estudo fácil para garantir os resultados
O artigo aborda a validação de máquinas e equipamentos através do MSA – Measurment System Analyze /Análise de Sistema de Medição. O autor também aborda algumas crenças internas nas indústrias que comprometem a qualidade, tais como: “não questionar a experiência”, “a medição vale apenas para novos controles” e “nosso processo é bem rodado, não […]
8 etapas para o gerenciamento de riscos de SSO
Construir e manter uma cultura de segurança e saúde no trabalho é uma tarefa diária para os gestores de saúde e segurança ocupacional. Embora o compromisso com a saúde e segurança no trabalho seja uma responsabilidade partilhada tanto pelo empregador como pelo empregado, o envolvimento dos diversos níveis da empresa com as orientações é fundamental […]
