O pensamento baseado na antecipação de falhas existe há centenas de anos, porém o primeiro uso amplamente conhecido do FMEA (Failure Modes and Effect Analysis) ocorreu na década de 1940. Os militares dos EUA desenvolveram essa técnica para reduzir as fontes de variação e as

falhas potenciais na produção de munições. Com a comprovação de que o risco do projeto foi reduzido a partir do uso do FMEA pelos militares, a indústria aeroespacial também adotou essa metodologia durante as missões Apollo e subsequentes missões da NASA.

No final dos anos 1970, o uso do FMEA pela indústria automotiva foi impulsionado em virtude de suas vantagens para reduzir os riscos relacionados à má qualidade. Em 1993, o AIAG (Automotive Industry Action Group) incorporou FMEA ao padrão QS9000 para a produção automotiva e seus fornecedores. QS9000 tornou-se TS16949 e, desde novembro de 2016, IATF16949.

FMEAs provaram ser cruciais como uma técnica de planejamento e hoje são amplamente utilizados pelos mais variados tipos de indústrias para garantir segurança e eficiência de seus produtos e processos.

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