Em 2019, a ANVISA publicou as novas diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos – RDC 301/19. Esta nova resolução substitui, entre outras resoluções, a RDC 17 de 2010 que já era considerada defasada, uma vez que estava baseada no guia da Organização Mundial
de Saúde de 2003.
Na prática, a RDC 301/19 aumenta o rigor na gestão de qualidade. O objetivo é fazer com que os fabricantes brasileiros consigam acessar mercados com mais facilidade, aumentando assim as exportações e se tornando mais competitivos.

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